GMP工藝流程
GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
生產(chǎn)及檢測環(huán)境
春旺擁有十萬級凈化生產(chǎn)車間,配備先進檢測設(shè)備的潔凈實驗室,以確保生產(chǎn)的干燥劑能達到藥品級要求。
GMP證書
春旺藥品干燥劑的生產(chǎn) 符合GMP要求,并擁有GMP認證證書。
*最新證書(有效期內(nèi)),可聯(lián)系客服人員提供。
產(chǎn)品原料
本品采用硅膠干燥劑為吸附載體,性狀穩(wěn)定,具有無毒、無味、無腐蝕、無污染的特性。
實驗室數(shù)據(jù)
本品采用含水率≤3%的優(yōu)質(zhì)硅膠干燥劑原料,在溫度為25 °C,相對濕度為90%的條件下,吸潮率可達30%以上。
產(chǎn)品包材
美國杜邦公司生產(chǎn)的Tyvek為包材,具有①單向透氣②抗撕裂③耐老化,不起毛④耐酸堿⑤不漏灰的特性。
印刷油墨
采用符合美國FDA 21CFR相關(guān)要求的水性油墨印刷,安全可靠,文字清晰不掉色。
品質(zhì)安全可靠
包材經(jīng)過紫外線殺菌消毒,從源頭上保證產(chǎn)品的品質(zhì)。在365nm和254nm紫外燈下檢查,無片狀熒光出現(xiàn)。
FDA檢測標準
春旺藥品干燥劑根據(jù)FDA檢測標準為根據(jù)進行選料及生產(chǎn),完全達到藥品級應(yīng)用要求。
FDA證書
FDA(Food and Drug Administration),是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。它的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
備案號:31936
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